Hovedpunkter: ¹ 1. Hadden R., Andersen H., Bril V. et al. Long-term safety and tolerability of hyaluronidase-facilitated subcutaneous immunoglobulin 10% as maintenance therapy for chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy: Results from the ADVANCE-CIDP 3 trial. J Peripher Nerv Syst. 2024;1–12. DOI: 10.1111/jns.12672  

1. Studiedesign og varighet: ADVANCE-CIDP 3 var en fase 3, åpen forlengelsesstudie som inkluderte 85 pasienter med en median oppfølgingstid på 33 måneder (0-77 måneder) og totalt 220 pasientår med data.
2. Sikkerhet og tolerabilitet: Studien viste at hyaluronidase-fasilitert subkutan immunoglobulin (fSCIg) 10% hadde en gunstig sikkerhets- og tolerabilitetsprofil. De fleste bivirkningene var milde eller moderate og selvbegrensende. Kun 3 infusjoner (0,1%) ble redusert i hastighet, avbrutt eller stoppet på grunn av intoleranse.
3. Effekt: Relapsrate var lav med 13,0% av pasientene som opplevde tilbakefall. Den årlige relapsraten var 4,5%, og 6-måneders relapsraten var 2,3%.
4. Pasientpreferanser: 84,1% av pasientene foretrakk fSCIg 10% fremfor tidligere intravenøs immunoglobulin (IVIg) behandling.
5. Antistoffdannelse: 16,7% av pasientene utviklet anti-rHuPH20 antistoffer, men dette var ikke assosiert med økt forekomst av bivirkninger.

Disse funnene støtter bruken av fSCIg 10% som en vedlikeholdsbehandling for CIDP med en gunstig sikkerhetsprofil og høy pasienttilfredshet.

n=85, 95% KI=7.2, 22.3

Se link til hele studien her.

C-APROM/NO/HYQ/0192 – utarbeidet januar 2025