Indikasjoner ¹ 1. Adcetris preparatomtale, tilgjengelig på felleskatalogen.no https://www.felleskatalogen.no/medisin/adcetris-takeda-578982

Hodgkins Lymfom:

• Adcetris er indisert til voksne pasienter med tidligere ubehandlet CD30+ Hodgkins lymfom (HL) stadium III eller IV i kombinasjon med doksorubicin, vinblastin og dakarbazin (AVD)
• Adcetris er indisert til behandling av voksne pasienter med CD30+ HL med forhøyet risiko for tilbakefall eller progresjon etter uatolog stamcelletransplantasjon (ASCT).
• Adcetris er indisert til behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær CD30+ Hodgkins lymfom (HL):
  • 1. etter ASCT eller
  • 2. etter minst to tidligere behandlinger når ASCT eller kjemoterapi med flere legemidler ikke er et behandlingsalternativ.

Systemisk Anaplastisk Storcellet Lymfom:

• Adcetris i kombinasjon med cyklofosafamid, doksorubicin og prednison (CHP) er indisert til voksne pasienter med tidligere ubehandlet systemisk anaplastisk storcellet lymfom (cALCL)
• Adcetris er indisert til behandling av voksne pasienter med residiverende eller refaktær sALCL.

Kutant T-cellelymfom

• Adcetris er indisert til behandling av voksne pasienter med CD30+ kutant T-cellelymfom (CTCL) etter minst 1 tidligere systemisk behandling

Dosering ¹ 1. Adcetris preparatomtale, tilgjengelig på felleskatalogen.no https://www.felleskatalogen.no/medisin/adcetris-takeda-578982 :

Adcetris skal administreres under tilsyn av en lege med erfaring med bruk av legemidler mot kreft. Dosering av Adcetris er avhengig av indikasjon. Se preparatomtalen for utfyllende informasjon.

Primærprofylakse med G-CSF anbefales ved kombinasjonsbehandling av tidligere ubehandlet Hodgkins lymfom og systemisk anaplastisk storcellet lymfom. 

Anbefalt dose administreres som  en intravenøs infusjon i løpet av 30 minutter. Etter fortynning må Adcetris-oppløsningen indunderes umiddelbart med anbefalt infusjonshastighet. Total oppbevaringstid for oppløsningen fra rekonstituering til infusjon må ikke overskride 24 timer.

Dosejusteringer¹

Det kan være nødvendig med dosejusteringer ved ny eller forverret nøytropeni og/eller perifer nevropati, og for spesielle pasientpopulasjoner. Se preparatomtalen for utfyllende informasjon om dosejustering.

Kontraindikasjon ¹ 1. Adcetris preparatomtale, tilgjengelig på felleskatalogen.no https://www.felleskatalogen.no/medisin/adcetris-takeda-578982 :

Kombinert bruk av bleomycin forårsaker pulmonal toksisitet.

Bivirkninger ¹ 1. Adcetris preparatomtale, tilgjengelig på felleskatalogen.no https://www.felleskatalogen.no/medisin/adcetris-takeda-578982 :

Som monoterapi var de vanligste bivirkningene (³ 10%) infeksjoner, perifer sensorisk nevropati, kvalme, fatigue, diaré, pyreksi, nøytropeni, øvre luftveisinfeksjon, artralgi, utslett, hoste, oppkast, pruritus, perifer montorisk nevropati, infusjonsrelaterte reaksjoner, konstipasjon, dyspné, myalgi, vekttap og abdominalsmerter.

Alvorlige bivirkninger forekom hos 12% av pasientene. Frekvensen av unike alvorlige bivirkninger var ≤1%. Bivirkninger førte til avbrutt behandling hos 24% av pasientene som fikk Adcetris.

I kombinasjonsterapi var de vanligste bivirkningene (³ 10%) som følger: infeksjoner, nøytropeni, perifer sensorisk nevropati, kvalme, forstoppelse, oppkast, diaré, fatigue, pyreksi, alopesi, anemi, vekttap, stomatitt, febril, nøytropeni, magesmerter, nedsatt appetitt, søvnløshet, skjelettsmerter, utslett, hoste, dyspné, artralgi, myalgi, ryggsmerter, perifer motorisk nevropati, øvre lufveisinfeksjon og svimmelhet. Hos pasienter som ble behandlet med Adcetris kombinasjonsterapi, forekom det alvorlige bivirkninger hos 34% av pasientene. Alvorlige bivirkninger som forekom hos ³ 3% av pasientene omfattet febril nøytropeni (15%), pyreksi (5%) og nøytropeni (3%).

Bivirkninger første til seponering av behandlingen hos 10% av pasientene. Bivirkninger som førte til seponering av behandlingen hos ³ 2% av pasientene, omfattet perifer sensorisk nevropati og perifer nevropati.

Priser og refusjonsberettiget bruk ² 2. Felleskatalog Adcetris. Tilgjengelig på https://www.felleskatalogen.no/medisin/adcetris-takeda-578982?markering=1  :

50mg hetteglass 37 760,20. Reseptgruppe C.

Godkjent for bruk av beslutningsforum:

• som behandling av voksne pasienter med CD30+ Hodgkins lymfom med forhøyet risiko for tilbakefall eller progresjon etter autolog stamcelletransplantasjon.
• i kombinasjon med syklofosfamid, doksorubicin og prednison til førstelinjebehandling av voksne pasienter med systemisk anaplastisk storcellet lymfom (cALCL).
• til behandling av pasienter med tilbakefall av CD30 positiv Hodgkin lymfom, og storcellet anaplastisk non-Hodgkin lymfom.

Til metodevurdering for bruk ved ubehandlet CD30+ HL. Ikke innført for bruk ved CTCL.

Sist oppdatert oktober 2023.

Kontakt: Takeda Norge AS, infonorway@takeda.com, tel. 800 800 30, www.takeda.no.