Indikasjoner ¹ 1. Ninlaro preparatomtale (03.11.23). Tilgjengelig på www.legemiddelsok.no

Ninlaro (Iksazomib) er godkjent for bruk i kombinasjon med lenalidomid og deksametasjon til behandling av voksne med myelomatose som har mottatt minst én tidligere behandling.

Dosering ¹ 1. Ninlaro preparatomtale (03.11.23). Tilgjengelig på www.legemiddelsok.no

Behandling må startes opp og overvåkes av en lege med erfaring i håndtering av myelomatose.

Anbefalt startdose av iksazomib er 4mg en gang i uken på dag 1, 8 og 15 i en 28-dagers behandlingssyklus. Anbefalt startdose for lenalidomid er 25mg daglig på dag 1-21 i en 28-dagers behandlingssyklus. Anbefalt startdose for deksametason er 40mg på dag 1, 8, 15 og 22 i en 28-dagers behandlingssyklus.

Bilde

Før oppstart av en ny behandlingssyklus:

• Absolutt antall nøytrofile bør være ³ 1000/mm3
• Antall blodplater bør være ³ 75 000/mm3
• Ikke-hematologisk toksisitet bør, basert på legens vurdering, generelt være gjenopprettet til pasientens baseline eller ≤ grad 1

Behandling bør fortsettes inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Behandling med iksazomib i kombinasjon med lenalidomid og deksametason i mer enn 24 sykluser skal baseres på en individuell nytte-risikovurdering, siden data for toleranse og toksisitet utover 24 sykluser er begrenset.

Doseendringer ¹ 1. Ninlaro preparatomtale (03.11.23). Tilgjengelig på www.legemiddelsok.no

Se preparatomtale for utfyllende infromasjon om doseendringer for spesielle pasientpopulasjoner, hematologisk toksisitet, utslett og nevropati.

Bivirkninger ¹ 1. Ninlaro preparatomtale (03.11.23). Tilgjengelig på www.legemiddelsok.no

De hyppigst rapporterte bivirkningene (³ 20%) hos 418 pasienter behandlet i iksazomib-regimet og 417 pasienter behandlet i placebo-regimet var diaré (47% vs 38%) trombocytopeni (41% vs 24%), nøytropeni (37% vs 36%), forstoppelse (31% vs 24%), infeksjon i øvre luftveier (28% vs 24%), perifer nevropati (28% vs 22%), kvalme (28% vs 20%), ryggsmerter (25% vs 21%), utslett (25% vs 15%), perifert ødem (24% vs 19%), oppkast (23% vs 12%) og bronkitt (20% vs 15%). Alvorlige bivirkninger rapportert hos ³ 2% av pasienter inkluderte diaré (3%), trombocytopeni (2%) og bronkitt (2%).

Pakninger og priser ² 2. NINLARO felleskatalogtekst. Tilgjengelig på: https://www.felleskatalogen.no/medisin/ninlaro-takeda-633676

Bilde

Refusjon: H-resept rekvirering skal gjøres i tråd med nasjonale handlingsprogrammer for kreft of føringer fra RHF/LIS spesialistgruppe. Vilkår: (216) Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Reseptgruppe: C

Godkjent for bruk av beslutningsforum ² 2. NINLARO felleskatalogtekst. Tilgjengelig på: https://www.felleskatalogen.no/medisin/ninlaro-takeda-633676 : - Ninlaro i kombinasjon med deksametasjon og lenalidomid kan innføres til behandling av refraktær eller residiv myelomatose etter minst tre tidligere behandlinger.

For fullstendig oversikt over kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger, se preparatomtale.