Rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF) for forebygging og behandling av blødning eller kirurgisk blødning hos voksne (18 år og eldre) med von Willebrands sykdom (VWD) når behandling med desmopressin alene (DDAVP) er ineffektiv eller kontraindisert. Skal ikke brukes til behandling av hemofili A.

En enkelt infusjon av VEYVONDI

fører i de fleste tilfeller til en økning på mer enn 40 % i endogen FVIII:C-aktivitet innen 6 timer og resulterer i at dette nivået opprettholdes i opptil 72 timer etter infusjon, avhengig av pasientens baseline FVIII:C-nivåer.¹
 

VEYVONDI – virkningsmekanisme og farmakokinetikk

VEYVONDI er den første og eneste rekombinante VWF^1,2

Bilde

Bilde

<sub>1. Veyvondi Produktresumé 11/2023
2. Franchini et al. 2021, Propylactic management of patients with von Willebrand disease, Therapeutic Advances (v1.0)</sub>

VEYVONDI inneholder den komplette multimerprofilen av VWF – inkludert ultrastore multimerer (ULMs) ¹

Bilde

Bilde

_{1. Veyvondi Produktresumé 11/2023}

VEYVONDI har en statistisk signifikant lengre halveringstid, alene og i kombinasjon med rFVIII, sammenlignet med pdVWF/FVIII¹

VEYVONDI fremmer en økning i VWF-aktivitetsnivåer (VWF:RCo)

Bilde

_{^a Den etablerte farmakokinetiske profilen til VEYVONDI er basert på dataanalyser fra tre kliniske studier. Evalueringen ble gjort på pasienter uten pågående blödning.
Resultatene indikerer en statistisk signifikant (på 5% nivå) lengre gjennomsnittlig residenstid, en statistisk signifikant (på 5% nivå) lengre terminal halveringstid og en statistisk signifikant (på 5% nivå) høyere AUC0-inf-verdi for VWF:RCo etter administrering av VEYVONDI (50 IU/kg VWF:RCo) og kombinert administrering av VEYVONDI og octocog alfa (50 IU/kg VWF:RCo og 38,5 IU/kg rFVIII) enn etter administrering av pdVWF og pdFVIII (50 IU/kg pdVWF:RCo og 38,5 IU/kg pdFVIII).}

Viktig sikkerhetsinformasjon

Skal ikke gis til pasienter med kjent allergisk reaksjon på muse- eller hamsterprotein. Under behandling med VEYVONDI kan følgende bivirkninger oppstå: overfølsomhet eller allergiske reaksjoner, tromboemboliske hendelser, utvikling av inhibitorer mot VWF.