Indikasjon: ¹ 1. Fruzaqla, FK-tekst, Tilgjenglig på felleskatalogen.no  

Som monoterapi til behandling av voksne med metastaserende kolorektalkreft (mCRC) som tidligere er behandlet med tilgjengelig standardbehandling, inkl. fluoropyrimidin-, oksaliplatin- og irinotekanbasert kjemoterapi, anti-VEGF- og anti-EGFR-legemidler, og som har hatt sykdomsprogresjon eller er intolerante mot behandling med enten trifluridin-tipiracil eller regorafenib.

FRESCO-2 var en global, randomisert, dobbeltblind, multisenter fase 3-studie ² 2. FRUZAQLA. SPC, 18.07.24, Tilgjengelig på legemiddelsok.no

Fresco-2-studiens design

Bilde

Inklusjonskriterier

​​​​​​·  ECOG PS 0—1
·  Progresjon under og etter tidligere behandling med fluoropyrimidin , oxaliplatin eller irinotekan basert kjemoterapi,
   en anti VEGF biologisk behandling, og hvis RAS villtype, en anti EGFR biologisk behandling
·  Progresjon under og etter tidligere behandling med trifluridine tipiracil, regorafenib, eller begge

Stratifisering

· Tidligere behandling (trifluridine tipiracil vs. regorafenib vs. trifluridine tipiracil og regorafenib)^†
· RAS mutasjonsstatus (villtype vs. mutant)
· Varighet for metastatisk sykdom (≤18 måneder vs. >18 måneder)

ECOG PS = Eastern Cooperative Oncology Groups ytelsesstatus; EGFR= epidermal vekstfaktorreseptor; OS = total overlevelse; PFS = progresjonsfri overlevelse.
*Beste støttebehandling ble bestemt av lokal klinisk praksis. ³ 3. Dasari A, Lonardi S, Garcia Carbonero R, et al; FRESCO 2 Study Investigators. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO 2): an international, multicentre, randomised, double blind,phase 3 study. Lancet. 2023;402(10395):41 53.
† For å forhindre utilsiktet overrepresentasjon, ble antall pasienter som tidligere var behandlet med regorafenib begrenset til 50 % av de randomiserte pasientene. ³ 3. Dasari A, Lonardi S, Garcia Carbonero R, et al; FRESCO 2 Study Investigators. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO 2): an international, multicentre, randomised, double blind,phase 3 study. Lancet. 2023;402(10395):41 53.

Pasientpopulasjon ³ 3. Dasari A, Lonardi S, Garcia Carbonero R, et al; FRESCO 2 Study Investigators. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO 2): an international, multicentre, randomised, double blind,phase 3 study. Lancet. 2023;402(10395):41 53.

Bilde

FRUZAQLA viste en signifikant økt overlevelse ² 2. FRUZAQLA. SPC, 18.07.24, Tilgjengelig på legemiddelsok.no ³ 3. Dasari A, Lonardi S, Garcia Carbonero R, et al; FRESCO 2 Study Investigators. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO 2): an international, multicentre, randomised, double blind,phase 3 study. Lancet. 2023;402(10395):41 53.

En forbedring på nesten 3 måneder i median OS

Median OS hos pasienter med tidligere behandlet mCRC

Bilde

Median PFS ³ 3. Dasari A, Lonardi S, Garcia Carbonero R, et al; FRESCO 2 Study Investigators. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO 2): an international, multicentre, randomised, double blind,phase 3 study. Lancet. 2023;402(10395):41 53.

Bilde

Bivirkninger ³ 3. Dasari A, Lonardi S, Garcia Carbonero R, et al; FRESCO 2 Study Investigators. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO 2): an international, multicentre, randomised, double blind,phase 3 study. Lancet. 2023;402(10395):41 53.

Bilde

Sist oppdatert september 2024