¹ 1. HyQvia preparatomtale 10/2022, pkt 4.2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/hyqvia-epar-product-information_no.pdf  

Hvert hetteglass med IG 10 % leveres med en korresponderende mengde rekombinant human hyaluronidase som angitt i tabellen nedenfor. Alt innholdet i hetteglasset med rekombinant human hyaluronidase skal administreres uavhengig av om hele innholdet i hetteglasset med IG 10 % blir administrert. De to komponentene av legemidlet må administreres etter hverandre gjennom samme nål, først rekombinant human hyaluronidase og deretter IG 10 % som beskrevet nedenfor. IG 10% bør infunderes innen 10 minutter gjennom samme nålesett.

Bilde

Hvis subkutan infusjon av HyQvia brukes til hjemmebehandling, bør behandlingen startes og overvåkes av lege som har erfaring i veiledning av pasienter for hjemmebehandling. Pasienten skal instrueres i infusjonsteknikker, bruk av en infusjonspumpe eller sprøytepumpe, føring av behandlingsjournal, gjenkjennelse av mulige alvorlige bivirkninger samt tiltak dersom disse oppstår.

HyQvia kan brukes til å administrere en full terapeutisk dose på ett eller to steder opptil hver 4. uke. Tilpass frekvensen og antallet infusjonssteder i forhold til volum, total infusjonstid, og toleranse, slik at pasienten får den samme ukentlige ekvivalentdosen. Dersom en pasient glemmer en dose, administreres den glemte dosen så snart som mulig, og deretter gjenopptas planlagt aktuell behandling.

Komponenten IG 10 % skal infunderes ved bruk av pumpe. rHuPH20 kan enten injiseres for hånd eller
infunderes med pumpe. En nål på 24 G kan være nødvending for å infundere pasienter med en strømningsrate på 300 ml/time/infusjonssted. Nåler med en mindre diameter kan imidlertig brukes hvis en lavere strømningsrate er akseptabel. For rekombinant human hyaluronidase med hetteglasstørrelsen 1,25 ml bruker du en nål på 18–22 G til å trekke ut innholdet i hetteglasset for å hindre at proppen presses gjennom eller at nålen river løs flak fra proppen ("coring"). For alle andre hetteglasstørrelser kan en nål eller nålefri enhet brukes til å trekke ut innholdet i hetteglasset.

Bilde

Det foreslåtte stedet / de foreslåtte stedene for infusjon av legemidlet er midtre til øvre
abdomen og lårene. Hvis to steder brukes, bør de to infusjonsstedene befinne seg kontralateralt på kroppen. Unngå benfremspring og områder med arr. Produktet skal ikke infunderes ved eller rundt et infisert eller akutt betent område på grunn av den potensielle risikoen for spredning av en lokalisert infeksjon.

Bilde

Det anbefales at komponenten med rekombinant human hyaluronidase administreres med konstant hastighet, og at administrasjonshastigheten for IG 10 % ikke økes utover de anbefalte hastighetene, spesielt når pasienten nettopp har startet behandling med HyQvia.

Først gis hele hyaluronidasedosen med en hastighet på 1–2 ml/minutt/infusjonssted eller den hastigheten som tolereres. Behandling og økning av infusjonshastighet med HyQvia skal alltid gjennomføres ut i fra hva den enkelte pasient tåler og justeres i henhold til dette. Opptrapping av infusjonshastighet bør gjøres i løpet av de to første behandlingene av HyQvia. Deretter gjøres en vurdering av antall opptrappingssteg for hver enkelt pasient.

For pasienter <40 kg: maksimal anbefalt infusjonshastighet er 160 ml/time/ infusjonssted.

For pasienter ≥40 kg: maksimal anbefalt infusjonshastighet er 300 ml/time/infusjonssted.

For fullstendig oversikt over kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger, se preparatomtalen.

Sist oppdatert juni 2023